อย. เพิกถอนทะเบียนยาสมุนไพรยี่ห้อดัง เหตุเข้าข่ายยาปลอม มีผล 31 ม.ค. 68

           ราชกิจจานุเบกษา ประกาศว่า อย. เพิกถอนทะเบียนยาสมุนไพรยี่ห้อดัง เหตุเข้าข่ายยาปลอม ทำให้เข้าใจว่าเป็นยาแท้ มีผลตั้งแต่ 31 มกราคม 2568 เป็นต้นไป
           วันที่ 2 กุมภาพันธ์ 2568 ราชกิจจานุเบกษา มีการลงประกาศคำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ที่ 48/2548 เรื่อง การเพิกถอนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพร จำนวน 1 ทะเบียน มีรายละเอียดทั้งหมด ดังนี้

           เนื่องจากผลการตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์สมุนไพรยาเกร็กคู GRAKCU CAPSULE เลขทะเบียนที่ G 481/53 พบยาแผนปัจจุบันซิลเดนาฟิล (Sildenafl) และทาดาลาฟิล (Tadafl) เข้าข่ายเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพรหรือวัตถุที่ทำเทียมทั้งหมดหรือบางส่วน เพื่อให้เข้าใจว่าเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพรแท้ ตามมาตรา 59 (1) และเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่แสดงว่าเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพรตามตำรับที่ขึ้นทะเบียน แจ้งรายละเอียด หรือจดแจ้งไว้ซึ่งไม่ใช่ความจริง ตามมาตรา 59 (5) จึงเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพรไม่ปลอดภัยต่อผู้บริโภคและเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพรปลอม ตามมาตรา 58 (1) แห่งพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2562







           อาศัยอำนาจตามความในมาตรา 43 (3) แห่งพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2562 เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาโดยความเห็นชอบของคณะกรรมการผลิตภัณฑ์สมุนไพรในการประชุมครั้งที่ 1/2568 วันที่ 13 มกราคม 2568 มีคำสั่งเพิกถอนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพรยาเกร็กคู GRAKCU CAPSULE เลขทะเบียนที่ G 481/53

           อนึ่ง หากผู้รับใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับไม่เห็นด้วยกับคำสั่งนี้ อาจใช้สิทธิยื่นฟ้องต่อศาลปกครองได้ โดยให้ทำคำฟ้องเป็นหนังสือไปยื่นต่อศาลปกครองโดยตรงหรือส่งทางไปรษณีย์ลงทะเบียนไปยังศาลปกครองภายในเก้าสิบวันนับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้งคำสั่งนี้

           ทั้งนี้ ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป 31 มกราคม 2568